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          質(zhì)量控制質(zhì)量保證
          質(zhì)量保證

          質(zhì)量方針:全員參與,科學(xué)管理,完善體系,突出重點(diǎn)持續改進(jìn),品質(zhì)第一 ,遵規守紀,創(chuàng )造完美。

          各個(gè)部門(mén)及責任人制訂了符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標,系統地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、儲存、發(fā)運的全過(guò)程中,確保所生產(chǎn)的藥品符合預定用途和注冊要求。企業(yè)配備了符合要求的人員、廠(chǎng)房、設施和設備。建立健全質(zhì)量保證系統,以及完整的文件體系,以保證系統有效運行。質(zhì)量控制實(shí)驗室配備了適當的設施、設備、儀器和經(jīng)過(guò)培訓的人員,有效、可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動(dòng)。在產(chǎn)品的生命周期中采取質(zhì)量風(fēng)險管理,對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核,并采取相應的糾正與預防措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

          質(zhì)量保證部有權制止不合格原料、輔料、包裝材料等物料的流轉,各車(chē)間質(zhì)監員對生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監控,質(zhì)量保證部對成品出廠(chǎng)進(jìn)行嚴格審核把關(guān),對不合格品嚴格執行相關(guān)制度。質(zhì)量受權人對物料的使用、成品的放行有否決權,嚴格實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程符合性、產(chǎn)品質(zhì)量檢測控制符合性審核工作,經(jīng)質(zhì)量受權人審核全面符合工藝、質(zhì)量標準要求后,產(chǎn)成品才能最終審核放行。質(zhì)量保證部監督檢查空氣凈化系統、制水系統定期檢測情況,負責對抽檢樣品的留樣觀(guān)察、物料的貯存期限、供應商的審核等。

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